临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。()
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。()
判断题药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。()A 对B 错
判断题临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。A 对B 错
单选题申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()A I期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 各期临床试验
判断题临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。()A 对B 错
多选题涉及人体试验的临床实践活动包括()A实验性临床医疗B临床试验性检查和治疗C涉及人的生物医学研究D药物临床试验E医疗器械临床试验