问题:在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。...
Thursday, March 28, 2024
问题:多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。...
Tuesday, March 7, 2023
Friday, December 29, 2023
问题:试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()...
Monday, September 12, 2022
问题:在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由...
Tuesday, September 13, 2022
问题:申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。...
Tuesday, May 9, 2023
Tuesday, September 13, 2022
问题:知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()...
Tuesday, September 13, 2022
问题:临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中...
Tuesday, September 13, 2022
Tuesday, September 13, 2022
问题:申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用...
Tuesday, September 13, 2022
Monday, September 12, 2022
Monday, September 12, 2022
问题:临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()...
Wednesday, October 12, 2022
问题:临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。...
Tuesday, August 15, 2023
问题:()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临...
Tuesday, September 13, 2022
Tuesday, September 13, 2022
Wednesday, April 10, 2024
Tuesday, September 13, 2022
问题:申办者申请临床试验的程序中不包括:()A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准...
Thursday, March 28, 2024