GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时,达到灭菌效果应符合什么要求?()A、湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜,必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据B、灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作检漏测试C、除已密封的产品外,被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎,所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染D、在规定的温度和时间内,被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触

题目

在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时,达到灭菌效果应符合什么要求?()

  • A、湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜,必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据
  • B、灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作检漏测试
  • C、除已密封的产品外,被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎,所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染
  • D、在规定的温度和时间内,被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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