问题：GMP对记录的要求（）A、及时填写B、内容真实C、字迹清晰D、易读且不易擦除...

Monday, November 21, 2022

问题：（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...

Monday, September 12, 2022

问题：配备的衡器、量具、仪器和仪表的量程和精度给生产不会带来影响。（）...

Tuesday, January 3, 2023

问题：在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？...

Tuesday, September 13, 2022

问题：GMP认证证书的有效期一般是几年？...

Monday, September 12, 2022

问题：培养（）试验的目标是零污染。...

Monday, September 12, 2022

问题：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）...

Thursday, September 15, 2022

问题：药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...

Sunday, March 19, 2023

问题：配料时由他人独立进行物料复核的内容应包括（）。A、名称B、数量C、批号D、代码...

Thursday, November 2, 2023

问题：每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包...

Monday, September 12, 2022

问题：原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。...

Monday, September 12, 2022

问题：技术夹层...

Wednesday, March 1, 2023

问题：《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。...

Thursday, September 15, 2022

问题：生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室？...

Monday, September 12, 2022

问题：企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...

Monday, September 12, 2022

问题：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。...

Monday, September 12, 2022

问题：试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其精度可根据数值的有效数位...

Monday, September 12, 2022

问题：现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...

Monday, September 12, 2022

问题：在生产过程中进行湿热灭菌操作及验证时，达到灭菌效果应符合什么要求？（）A、湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据B、灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试C、除已密封的产品外，被灭菌物品应当用合适的材料适当包扎，所用材料及包扎方式应当有利于空气排放、蒸汽穿透并在灭菌后能防止污染D、在规定的温度和时间内，被灭菌物品所有部位均应与灭菌介质充分接触...

Wednesday, February 8, 2023

问题：关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）...

Monday, September 12, 2022