记录填写的任何更改都应当签注(),并使原有信息仍清晰可辨。
企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
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依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。A.应字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名C.保持整洁,不得撕毁和更改D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.批生产记录应按批号归档
书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名
书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。()此题为判断题(对,错)。
批生产记录在填写过程中( )。A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
批生产记录在填写过程中( )。A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名
批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录