省级药品监督管理局在GMP认证中负责哪些工作?
生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
点击查看答案
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
GMP认证主体是()A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局
GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。()此题为判断题(对,错)。
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责B.省级卫生行政部门负责C.国家药品监督管理部门负责D.省级药品监督管理部门负责
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A.国家卫生行政部门负责B.省级卫生行政部门负责C.国家药品监督管理部门负责D.省级药品监督管理部门负责
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制