原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。
原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料
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原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()。A、清洗B、清洁C、消毒D、灭菌
食品生产企业生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件若需润滑,应当使用工业油脂。
原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
原料药生产,()的设备或部件应当专用。
原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A、溶解度B、毒性C、难以清洁的程度D、残留物的限度
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。A、混淆B、差错C、污染D、交叉污染