培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
对于培养基的质控,以下说法不正确的是A、自制培养基每批次需进行性能验证B、包括生长试验C、包括无菌试验D、部分培养基需进行生长抑制试验E、市售商品化培养基完全不必做性能验证试验
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对整机首次型式试验合格的电梯制造单位,型式试验机构应当每()年进行一次符合性核查。A、2B、3C、4D、5
对整机首次型式试验合格的电梯制造单位,型式试验机构应当每2年进行一次符合性核查。()此题为判断题(对,错)。
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4
培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
对注射剂品种,每年均系统地进行无菌保证工艺再验证,包括:设备的热分布试验、热穿透试验和微生物挑战试验,培养基模拟灌装试验等,请问,申报注射剂品种时,是否可以使用以上再验证的数据,作为8号申报资料的数据?