在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
判断题申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。A 对B 错
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填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A 对B 错
问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?
判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A 对B 错
单选题在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A 与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B 向药政管理部门报告C 试验结束前,不向其他有关研究者通报D 向伦理委员会报告
问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?