市场上已有供应的品种
按照本办法应予撤销批准文号的
未在规定时间内提出再注册申请的
委托他人配制制剂
其他不符合规定的
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的
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医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()A、15日B、30日C、3个月D、6个月
多选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的C处方药品种D生物制品E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
多选题有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是( )A生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料B应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号C传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告D医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药物目录的品种E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
多选题有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()A市场上已有供应的品种B按照本办法应予撤销批准文号的C未在规定时间内提出再注册申请的D委托他人配制制剂E其他不符合规定的
多选题有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()A市场上已有供应的品种B按照本办法应予撤销批准文号的C未在规定时间内提出再注册申请的D委托他人配制制剂E其他不符合规定的