伦理审查委员会的首要责任是保护()的权益。A.受试者B.实验人员C.医生D.患者
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GCP的目的是A.保护受试者的权益和安全B.试验资料的科学可靠C.保护受试者的权益和安全,结果科学可靠。D.试验资料完整、准确、公正E.保证结果科学、可靠
在临床医学研究时对受试者选择的最佳道德原则是A、充分权衡受试者的分担和权益,受益要大于负担B、受试者的负担和权益要大体持平C、只要能挽救生命,受试者的权益可小于负担D、只要病人同意,可不考虑受试者的负担和权益E、以上都不是
疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( )此题为判断题(对,错)。
实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )此题为判断题(对,错)。
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量
保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。