判断题临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。A 对B 错

相关问题 1：

判断题研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。A 对B 错

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相关问题 2：

判断题研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。A 对B 错

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相关问题 3：

判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A 对B 错

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相关问题 4：

判断题临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。A 对B 错

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相关问题 5：

判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A 对B 错

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相关问题 6：

判断题临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（）A 对B 错

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相关问题 7：

判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）A 对B 错

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