向卫生行政部门递交申请即可实施
需向药政管理部门递交申请
需经伦理委员会批准后实施
需报药政管理部门批准后实施
判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。A 对B 错
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单选题对策实施计划需()A 圈长批准后实施B 主管批准后实施C 圈员讨论后即可实施D 工作组批准后实施
单选题凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()A 向卫生行政部门递交申请即可实施B 需向药政管理部门递交申请C 需经伦理委员会批准后实施D 需报药政管理部门批准后实施
单选题经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A 向伦理委员会递交申请B 已在伦理委员会备案C 试验方案已经伦理委员会口头同意D 试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
判断题凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()A 对B 错
单选题申办者申请临床试验的程序中不包括:()A 向药政部门递交申请报告B 获得伦理委员会批准C 获得相关学术协会批准D 获得药政管理部门批准
判断题监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。A 对B 错