仙桂胶囊的III期临床试验中以哪个产品为阳性对照药()
“仙牛健骨颗粒事件”中哪一期临床试验出现了严重问题()A.I期B.II期C.III期D.IV期
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根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验
II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。A、给药剂量和给药方案B、给药剂量C、给药方案D、给药间隔
下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于( )A:I期临床试验 B:III期临床试验 C:Ⅳ期临床试验 D:Ⅱa期临床试验 E:ⅡB期临床试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于A. I期临床试验 B.II期临床试验 c. III期临床试验 D. IV期临床试验 E.生物等效性试验
一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、以上均不是
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验