问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?...
Tuesday, September 13, 2022
Monday, September 12, 2022
问题:印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。...
Monday, November 21, 2022
问题:质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。...
Friday, November 18, 2022
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
Monday, September 12, 2022
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
Monday, September 12, 2022
问题:中药材、中药饮片的取样人员应经中药材()培训,以便在取样时能发现...
Monday, September 12, 2022
问题:应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数...
Monday, September 12, 2022
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包...
Monday, September 12, 2022
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
Monday, September 12, 2022
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()...
Thursday, September 15, 2022
Wednesday, January 10, 2024
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。...
Monday, September 12, 2022
问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。...
Thursday, September 15, 2022
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
Sunday, March 19, 2023
Monday, September 12, 2022
Monday, September 12, 2022
问题:质量控制实验室应当配备药典、()等必要的工具书,以及()或对照品...
Monday, September 12, 2022
问题:培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。...
Monday, September 12, 2022
问题:中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当(),以免造成污染和交叉污染。A、保证药材质量B、安全C、有效D、安全有效...
Monday, October 17, 2022